“哗啦”“哗啦”……1月11日，在山东新华制药股份有限公司（以下简称新华制药）202车间内的包装线上，一粒粒布洛芬片正通过数粒机以每分钟14000粒的速度灌入药瓶。此后，经过旋盖、称重、铝塑封口等自动化流程，瓶装布洛芬片排队“走出”洁净区。
透过玻璃窗望去，生产线的尽头，工作人员正在核对信息，检查包装质量，装箱打包。近一个月来，这里生产的布洛芬片源源不断发往全国31个省（区、市）。
图为布洛芬片外包装生产线。
“感受到市场需求的变化后，我们第一时间启动应急生产模式。”新华制药党委副书记、董事、总经理徐文辉回忆。2022年12月，我国疫情防控政策发生重大调整，人民群众对布洛芬等解热镇痛药物的需求量在短期内迅速增加。作为国内最大的布洛芬原料药和片剂一体化生产企业，新华制药面临着巨大的扩产保供压力。
图为布洛芬片正在装车。
新华制药公司高层立即部署调整，通过新增压片机等生产设备、优化生产组织、挖掘现有生产线等方式满负荷运转，人员流转、设备不停，最大限度提高布洛芬产能。“全公司布洛芬最大产量在一个月内提升了数倍。”公司生产有关负责人补充道。在产量急剧增加的情况下，新华制药统筹调度全公司生产岗位人员投入布洛芬生产一线，各相关人员由原来的300人增加到近千人，其中不乏位于研发岗位的多名博士。
图为山东省药监局区域检查第三分局副局长董继红（左一）带队检查企业生产情况。
在新华制药这场扩产保供的“战斗”中，与其一同吹响号角的还有山东省药监局。“药品的质量管理是保供的前提。”正在202车间进行“周巡查”的山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）副局长董继红拿着厚厚一沓布洛芬批生产记录资料说道，“应急生产也要坚持标准不降、程序不减。生产记录的内容要完整准确。”按照GMP有关规定，每批次生产的布洛芬片都要有批生产、批检验、批放行、批包装记录，摞起来有四五厘米高，批批如此。为守牢防疫药品质量安全底线，山东省药监局成立了药品、医疗器械两个保质保供工作专班进行组织协调，建立重点产品、重点企业工作台账，实施“日调度、日报告”，对包括新华制药在内的5家重点企业开展“周巡查”，并组织开展疫情防控用药品专项抽检。提高产能往往涉及增加生产场地、增加规格等变更或注册申请，山东省药监局对相关企业派员驻厂帮扶指导资料申报，建立快速审批通道对重点企业和品种单独排队。“第三分局连续驻厂3个星期进行帮扶指导，山东省食品药品审评查验中心审评员在进入CT室做检查的前一分钟还在与我们电话沟通，省药监局各部门用‘零等待’的工作要求，24小时响应企业诉求。在2022年12月16日创造了新增铝塑包装备案16∶35分提交，20∶30分批准的‘山东速度’。”山东省药监局的工作作风让徐文辉忍不住称赞。
“作为我党我军建立的红色药企，一切服务于国家和人民的需要。”徐文辉表示，“目前布洛芬的市场供给已比较充足，但正值感冒流行季，群众对止咳等防疫药物仍有需求。这个春节假期我们仍保持生产状态，保障疫情防控用药品的市场供应。”
采访手记
如果信仰有颜色，那一定是中国红
如果使命有榜样，那一定是药监人
今年的“新春走基层”是我第二次来到新华制药采访。新华制药是我党我军建立的新中国第一家化学合成制药企业。在2021年建党百年之际，我曾因“红色巡礼走基层”栏目来到新华，了解企业红色基因的代代传承。
在这次采访中，我又一次看到了红色药企的责任担当。在接到国家和省里对布洛芬的调拨安排后，新华制药不考虑企业自身利益，停掉已有订单为客户退款，将全部产能用于满足国家和省内调拨需要。一线工作人员为实现最大产能超负荷工作，设备维修人员在完成检修后坐在一旁就深深睡去，其他岗位人员响应号召主动请缨补充到生产一线……
还让我感触颇深的是，在这次保供过程中，企业并不是单打独斗的“孤勇者”，药监人的身影覆盖到了各个环节。此前，新华制药生产的布洛芬主要包装规格为100片/瓶。这就意味着100片药仅能卖给1人。为了让更多有需要的人买到药，新华制药提交了12片/盒的小规格铝塑包装备案申请。这一申请获批仅用时4个小时。这背后离不开药监队伍强有力的制度保障和敬业奉献。据了解，山东省药监局注册处指派专人对接资料申报；山东省药监局区域检查第三分局长期驻厂，对申报资料涉及的工艺验证、稳定性考察等环节提前介入、现场把关；山东省食品药品审评查验中心组织审评、检查部门研究制定整套解决和支持方案，审评人员有的在医院检查的间隙电话与企业讨论申报有关问题，有的在带病状态下坚持第一时间完成线上审批……
走近他们，“红色精神的传承者”“人民药监为人民的践行者”这些称呼变成了一个个形象鲜明的身影。他们是一个个为了更广大群众的健康权益默默奉献的、普通无名的制药人、药监人。正如近期在新华制药流传的一句话：“如果信仰有颜色，那一定是中国红。如果使命有榜样，那一定是药监人。”
来源/ 中国食品药品网
文/ 齐桂榕
