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【新浪山东头条】这就是山东 | 一家药企的“道”与“行”
日期:2019-12-04

      编者按:制造业是山东发展的重要支撑。伴随新旧动能转换的持续推进,山东制造业迎来新的发展机遇,以新一代信息技术制造业、新能源新材料、高端装备等十强产业正由“小”变大。有鉴于此,新浪山东推出系列观察文章,通过对制造业新发展理念、城市聚力的产业培育、产业集群以及典型企业加快新旧动能转换等先进做法和经验进行报道,同时展示城市、企业发展活力,激励更多的人建设山东,打造我们的家园。

        2018年7月6日,《我不是药神》上映,让炎热的夏季,再次“火爆”。
      “仿制药”,随着《我不是药神》话题的发酵,也被推上了风口浪尖。不曾想到,在芸芸众生之中,有太多的人对“仿制药”寄予了“生的希望”,对药价充满“降价的渴望”。
       2018年7月18日,李克强总理就电影《我不是药神》引发的舆论热议作出批示,要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。
       而“仿制药”问题,也在《我不是药神》之后,全国多个省市相继出台“鼓励政策”,“仿制药通过质量疗效一致性评价,优先纳入基本药物目录,并且鼓励医疗机构优先采购和使用。”
       在今年11月,新华制药的卡托普利片(25mg),通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内第三家通过卡托普利片仿制药一致性评价的企业;5月14日,新华制药的“格列美脲片”全品规通过一致性评价,所涉1mg和2mg规格均以国内前三家身份通过“仿制药”质量和疗效一致性评价。
       在这有必要解释一下“国内前三家身份”:2016年3月,国务院办公厅引发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,该《意见》中提到,“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”,也就是说,从国家层面,在药品采购上,只采购“通过一致性评价”的“前三家”企业生产的药品。
       而所谓“一致性”,是指在药效和质量上,仿制药要与原研药一致,以此为原则分批分期进行质量评价。换一句话说,“中国仿制药的质量和治疗标准,要向国外的原研药看齐”。
       从这两个基本要求,我们能够读懂,“仿制药”对药企而言,既是发展的红利,也是对药企科研实力、人才力量、品牌影响的一次“长跑耐力竞赛”,是否能够坐上仅有的“三个头等舱”,对药企而言,可能关于一条生产线的生死存亡,关乎巨大科研投入之后的高效产出。

      通不过一致性评价,意味着该药企的药品无缘市场。特别是在医保制度改革加持下,以及中国医药工业信息中心的数据显示,到2020年,中国仿制药市场规模可望达到14116亿元,这背后是国家层面对“仿制药”的重新洗牌,也是“对历史欠账进行一次补课”。
      在“格列美脲片”这一药品上,据公开数据,截止到4月30日,新华制药为通过一致性评价,研发费用已经投入约人民币1098万元。而格列美脲片,是磺酰脲类药物中性价比较高的降糖药物,将为降低国内1.4亿“2型糖尿”病患者的负担提供有力的药物支持与保障。
      新华制药之所以能够顺利通过“一致性评价”,企业的人才、科研、品牌,是“基石”。

      2018年11月,山东新华制药股份发布公告,“董事会已通过股票期权计划的建议方案及其建议授予方案。股票期权计划将由股东于股东大会以及类别股东大会批准后生效。”
      而列入“股票期权计划”激励对象是,公司的董事、高级管理人员、中层管理人员及核心骨干成员,而激励的目的只有一个:“建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才”。
      就在今年5月,新华制药荣获“2018年度山东省人才工作先进单位”荣誉称号,而新华制药成为淄博市唯一获评的企业。人才的重要性不言而喻,“人才强企”是新华制药的“头等战略”,在这一战略支撑下,新华制药历经76年发展,成为中国流淌着红色基因的制药名企。
       3名院士、2名国家级重点人才工程人选、1名长江学者、5名泰山产业领军人才、1名山东省突出贡献中青年专家、2名山东省高端会计人才,3名高端外国专家,1名全国技术能手、国家技能大师,9名山东省首席技师,3名山东省突出贡献技师的高端人才团队……
      翻看新华制药的“人才簿”,我们发现了上述数据,可以想象呈现“阶梯形”的人才团队,在这样重视人才、文化与研发氛围之下,其所产生的“虹吸效应”,以及科研产出,必将与企业发展、经济效益产生良性循环。如今的新华制药,对人才而言,无疑是一块“吸铁石”。
     “人才强企”所迸发的科研能力,带动科研成果的频发产出。目前,新华制药已经拥有“十朵金花”,十大名牌制剂产品,还有“三大明珠”,三个国家一类新药。
      2018年10月,《中国一分钟》见证中国奇迹。而在新华制药,一分钟制造19025片剂,一分钟生产1902支针剂,一分钟3804粒胶囊剂飞向世界各地,一分钟380元科研投入迸发创新活力,一分钟提供380袋颗粒剂,一分钟向全球提供 57公斤原料药……
      新华制药的“头等战略”带了的效益是实实在在的,历经76年发展,不仅让新华制药成为全球重要的解热镇痛药生产和出口基地,还成为中国重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类、生物药物生产企业,更让新华制药成为在香港、深圳两地挂牌的上市公司。
       新华制药对人才的重视,宛如它的名字“新华”一般,不断为新华制药输入新鲜“血液”,输出新鲜的成果与技术,不仅为自己培养大批人才,在历史发展中,还为中国医药业培育大批的干部与人才,履行和成就了新华制药“红色基因,责任企业,民族品牌”该有的担当。
     “得道者多助”,新华制药的“道”,我们从其对人才、科研的重视中可以窥探一二。“建设高科技的新华、国际化的新华、充满人文精神的新华”,这就是新华制药的“道”。
      2018年10月,新华制药的布洛芬片简略新药申请获得美国FDA批准。既原料药登陆美国之后,布洛芬制剂再次获得美国上市资格,在迈向国际化的路上,新华制药又攻克一城。
      这仅是新华制药国际化道路上的新里程。在2018年2月,新华制药与美国百利高公司签署新增50亿片固体制剂项目。而早在2011年7月,新华制药通过了英国药品和健康产品管理局对企业GMP管理水平的现场检查。这标志着新华制药获得了在英国和欧洲市场销售药品的资格,为之后的与欧洲各国进行加工贸易奠定坚实基础。

       新华制药的“国际化战略”不仅于此。

       根据2018年10月数据显示,新华制药已与全球50多个国家和地区、200多家跨国企业达成战略合作,70%以上的原料药出口到国际市场,每年向全球提供3万多吨化学原料药、80多亿片片剂、20亿粒胶囊剂、10亿支针剂,成为全国原料药出口和制剂出口十强企业、国家首批实施制剂国际化战略先导企业。
      我们或许想不到,从1943年成立革命战火年代的“制药小组”,如今发展成将“中国药”送入全球市场,造福人类的国际化制药企业。在这背后,有科技的力量,更有人文精神的力量。
       新华制药创立于革命、抗战年代,心系家国,心系民族,这一“红色基因”并未岁月变迁而改变,反而随着时代变迁越发珍贵与闪亮。这样的基因与“情怀”也决定了新华制药对药品研发、药品质量的孜孜以求,这也是新华制药能够屹立国内外市场,最重要的“文化内核”。

      2017年,新华制药上榜山东省“厚道鲁商”五星级品牌榜;2018年,新华制药上榜工信部“第三批绿色制造名单”,2019年5月,荣获山东省医药行业协会、绿盾征信(北京)有限公司颁发的“AAA级信用单位”奖牌,并获得最高信用等级——“AAA级”信用等级证书……
        每一份荣誉,皆是新华制药人文精神的外在绽放,也是作为红色企业“保护健康、造福社会”的使命所在:不仅成本生产“独家解毒药乙酰胺针”,非典、汶川地震、2007年千里驰援哈尔滨203名中毒患者、2018年“千里救急”贵州WE脑病患者、2019年“百里救急”中毒女婴等等,都留下新华制药的身影。
       所有的这一切,都为新华制药赢得了社会的美誉度,以及资本市场的认可。如今的新华制药,正站在全省新旧动能转换、国际化战略的航道上,不急不躁,稳稳地前进。

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