编者按:
增强制造业核心竞争力是国家推进产业转型升级的重大决策部署,对实现我省制造业由大到强极为重要。近日,我省对轨道交通装备、高端船舶和海洋工程装备、工业机器人、新能源(电动)汽车、现代农业机械、高端医疗器械和药品六大领域,组织开展了制造业核心竞争力提升专题调研活动,记者走访形成一组“制造业核心竞争力提升系列报道”,敬请关注。
山东是医药产业大省,自主研发投入不足、产品附加值偏低、中药和医疗器械发展相对滞后、国际化程度较弱等问题是医药产业的短板。加大科技投入、促进转型升级,是医药产业发展的必然选择。
在我省组织实施国家发改委增强制造业核心竞争力重大工程包一周年之际,记者走访部分被重点扶持医药企业,近距离感受创新为医药产业带来的变化。
走进佳田影像数字化医用X射线摄影系统(DR)检查室,记者看到一张清晰的X光片,经过图像后处理功能,DR具有更广的动态范围,医生能够从一次照射的结果里看到肺、心脏、骨骼、起搏器等,可以为身体各部位进行检查。
佳田影像把创新与研发放在首位,通过自主研发X射线摄影系统(DR)来促进公司转型升级。经过8年的研发与检测,佳田影像的数字化医用X射线摄影系统面向市场,“我们一开始就瞄准数字化医用X射线摄影系统,DR所使用的平板探测器的极限空间分辨率达到3.6LP/mm,像素总值更是达到900万之多,为显示人体组织细微结构提供了强大的保证。”公司董事会秘书长张秀兰介绍DR,“数字化影像最大的优势在于丰富强大的图像后处理功能,为影像诊断中的细节观察、前后对比、定量分析提供全面的技术支持。”目前,该产品已取得多项实用新型专利、十个医疗器械产品注册证。
“由于DR辐射剂量极低,极大地降低了射线对医师和病人的伤害。”张秀兰介绍说,DR可以接入医院的HIS/RIS系统,缩短拍片的辅助时间,从根本上避免了产生病人信息的错误。只要有网络,可以在任何地方把病人的X片直接传输到各大医院。
据了解,佳田影像在成立之初,厂房和办公楼都是租赁的,股东的投资基本上全部用于产品的研发,到2014年初取得第一个医疗器械产品注册证,公司已经累计投入三千多万元的研发经费,近两年的投入也在销售额收入的15%以上。目前,佳田已经成功开发出了10个型号的数字化X射线机、2个型号的数字化胃肠DR一体机、6个型号的多参数监护仪和2个型号的彩色多普勒超声诊断系统。
张秀兰也提到企业面临的问题:研发经费高、周转时间较长,而公司所在地兖州地处鲁西南,在人才引进方面有非常大的局限性。“目前,我们一方面把研发中心放在靠近医疗器械聚集的发达地区,包括苏州和深圳。另一方面与大学、医院和科研院所合作,进行技术难题攻关。”张秀兰说。
随着方案的实施,我省高端医疗器械和药品产业化水平加快。据介绍,2015年规模以上的山东医药工业企业为832家(比2014年增加了69家企业),占全国医药工业企业10.48%,是全国31个省、市、自治区主营业务收入唯一过四千亿元的省份。
省宏观经济研究院区域经济研究所所长高福一认为,目前产业推动转型升级还面临企业自主创新能力和动力不足、行业协会创新推动作用没有发挥出来等问题。创新不光是指技术创新,还应该把模式创新、组织创新综合起来。
创新既有新产品的研发,又包括现有产品质量水平的提升。山东新华制药股份有限公司利用搬迁的机会开展产品品种的升级。“我们通过技术进步每年带来成本降低费用大概在上亿元。”山东新华制药股份有限公司总经理杜德平说。以公司对碳纤维的应用为例,利用其对杂质吸附能力比颗粒活性炭吸附能力强等优点,在制药行业的纯化过程、废气吸附回收等工序过程中,减少固废产生量50%以上。
在产业结构调整中,新华制药利用自己与国际有名大企业业务合作的优势,立足于制剂产品,把制剂市场扩大到全球。杜德平介绍说:“从2010年开始,公司对新产品开始逐步立项,现在大概有100多个品种。固体制剂线还通过了英国MHRA认证,目前,布洛芬片销售到英国大概5万多片。”
目前,新华制药现有制剂品种生产批准文号297个(其中注射剂品种136个,国家一类新药文号7个)。拥有完善的药品质量管理体系,全部产品和生产线通过了我国新版GMP认证,数十个产品通过了美国FDA和欧盟EDQM审计,注射剂生产线通过了国际药房协会(IDA)认证,实现了制剂产品出口欧盟高端市场。
这与我省提出的深入医药产业转型升级实施方案相一致,要用新技术改造升级传统企业:对于以生产原料药和传统药物为主的企业,必须利用新技术,加快改造提升的步伐；要加快对外合作,重点突破制剂产品、中药和医疗器械出口。
新华医药除了内部设置阶段性成果奖励,也比较注重外部合作关系,与国内外50多家大学、科研院所、新药研发公司开展新药开发合作。目前,公司开展临床研究品种22个、在CEP排队待审的品种67个,另布局研发新药产品102个。
“医药产业关系全民健康,市场需求巨大,高端医疗器械和药品是推动我省制造业由大到强的关键性行业之一,我们将持续引导转型升级、鼓励行业健康发展。”省发改委工业处负责人介绍说。
如何把企业创新产品的积极性、主动性激发出来?高福一建议,行业协会要担负起对整个创新的推动作用。政府应该把创新驱动的优惠政策落实到位,同时要分清楚政府和市场主体的责任,政府要精准发力,找准切入点,为创新提供良好的政策、市场环境。
刊登于：《大众日报》2016年7月7日第11版
