新报记者 翟明月 通讯员 扈艳华
10月10日，在济南山东大厦，来自全国各地的1000多名消化科专家济济一堂，探讨消化系统疾病治疗的前沿信息。其中，山东新华制药自主研发的国家3.1类新药保畅(聚卡波非钙片)吸引了众多专家前来咨询，成为当日一大亮点。据悉，该药已获得国家局批准，取得原料文号和制剂文号，将于近日推向市场。
针对肠易激综合征及便秘症状
慢性便秘，以及肠易激综合症（IBS）的便秘、腹泻、腹痛及腹胀等消化道症状，以其常见性和危害性催生市场上诞生了不少针对性的药物，然而有些药物还存在一定的局限性。例如有一定刺激性，易使患者出现药物依赖、电解质紊乱，各种症状不能兼顾，可致水样便及低血钾，有效率不高，长期应用可能会引起结肠黑变病，甚至增加大肠癌的危险性等。
在此背景下，此次新华制药推出的新药保畅（聚卡波非钙片）为广大患者提供了一种新的选择。
据了解，肠易激在人群中的综合症发病率约为10%—22%，慢性便秘的发病率约为15%，均属于十分常见的多发病，严重影响患者的日常生活。便秘使机体内的毒物无法及时排除，废物和有害物质容易被身体再次吸收，尤其是其中所含的致癌物质在肠道中积存时间过长，容易引起直肠癌及其他消化系统癌症；而腹泻则会大大降低身体的抵抗力，导致营养不良，贫血及维生素缺乏，使人体对传染病及各种感染的抗病能力减弱。
大大降低药物副作用
“保畅的上市将能有效改善上述状况。”据新华制药相关负责人介绍，聚卡波非钙在胃内酸性条件下钙游离能变成聚卡波非，聚卡波非不被人体吸收，而是利用其在小肠内和大肠内等中性条件下具有吸水而膨润凝胶化的特性来治疗腹泻、便秘、腹痛及腹胀等消化道疾病。
“服用本该药后12—72小时即能诱发肠运动，可有效改善肠易激综合症的诸多症状，具有很多优势：一是有效率高，可以双重调节便秘和腹泻症状；二是安全性高，人体不吸收，无刺激，无依赖，无电解质紊乱；三是品质高，新华制药自产原料，已通过多国质量审计。”上述负责人表示。
有望成大制剂领军品种
据悉，新华制药是国内最早生产、规模最大的、技术水平最高的聚卡波非原料药生产企业，2005年实现规模化生产，产能500吨/年，出口美国、日本等市场，并通过多国质量审计，内控标准高于USP，确保了聚卡波非钙片制剂的卓越品质。
保畅（聚卡波非钙片）的成功上市标志着新华制药在新药研发领域取得了突破性进展。另外，据了解，在8月份于福建召开的福建省第十八次消化病学术会议上，来自该省消化病领域的260多位专家深入交流了消化系统疾病的发病、检查、诊断、治疗等前沿信息，其中，保畅受到了临床专家的一致认可和广泛兴趣，他们认为保畅是非常安全的容积性轻泻剂，对肠易激综合征（IBS）和慢性便秘治疗的有效率比同类药物高，值得临床广泛推广应用。
该产品将成为新华制药制剂中继舒泰得（雷贝拉唑钠肠溶片）之后的消化系统又一重磅炸弹品种，有望成为新华大制剂战略的领军品种。
刊登于：2014年10月13日《财经新报》第05版
