本报记者 周荣顺 鹿鹏
通讯员 韩彩鸿 报道
本报讯 近日,从新华制药传来消息,该公司收到了法国药品及医疗保健品安全局(ANSM)签发的其左旋多巴、甲氧苄啶、布洛芬3个原料药产品的EU-GMP证书,这是2011年该公司通过英国药品和健康产品管理局制剂认证基础上,获得又一产品出口欧盟高端市场的“通行证”,显示出新华制药拓展国际市场的强劲动力。
让制剂和原料药两个轮子快速转起来,加快国际市场的拓展力度,新华制药打出系列组合拳。
其实,对于长期以医药原料药出口为主的新华制药来说,让制剂产品走出国门,特别是进入发达国家主流药品市场,是新华制药长期以来的梦想,也是国家政策鼓励引导的方向。
今年初,新华制药(美国)有限责任公司在美国洛杉矶市注册成功并顺利运行,该公司定位于开发以美国为主的美洲高端医药市场,准确把握世界医药经济发展动向,有利于新华制药的发展及产品结构调整、研发水平提高,完全符合其“十二五”发展的需要及国际化发展战略的要求。
新华制药在德国汉堡设立了首家子公司拓展海外业务,经过近10年的发展,已积累了丰富的海外经营经验。目前,该公司已和欧美、日本、东南亚等60多个国家和地区的100多个客户,建立了长期稳定的贸易往来,形成了双赢的国际战略合作关系。新华制药美国子公司和欧洲子公司将形成互动和互补,既为新华牌产品进入美洲及欧洲的分销和终端市场网络提供有效的平台,也必将使“中国造”、“新华造”在国际市场更具竞争力。
新华制药董事长张代铭向记者介绍说:“目前新华制药所有在产原料药产品、制剂剂型均通过了国家GMP认证,取得欧洲EU-GMP证书的原料药产品已增至了4个,在美国食品药品管理局(简称FDA)注册的原料药产品有11个,在欧洲药品质量管理局(简称EDQM)注册并通过其现场检查的原料药产品有9个,一个制剂生产车间取得了欧洲制剂产品cGMP证书,还有多个产品在俄罗斯、印度等国家完成了注册。公司绝大多数原料药产品能顺利获得欧美等高端医药市场的官方通行证,得益于新华制药20余年自营进出口业务的深入及国际化战略的深化。”
数据显示,近年来,新华制药原料药和制剂产品出口屡创新高,在国际日益严峻市场的形势下,今年上半年,新华制药出口创汇仍然取得同比增长近一成的好成绩。反映出其原料药和制剂产品双轮驱动、双翼发展的布局正在深化,呈现出国际市场占有率和国际竞争力日益提升的良好态势。
刊登于：2013年7月23日《淄博日报》第一版
网络来源：http://paper.zbnews.net/rb/content/20130723/Articel01003IP.htm
