上海雷允上、通化盛和、哈药集团、武汉健民……这些药品生产厂家相信不少市民都耳熟能详，但恰恰是这些知名大厂的部分产品却被曝出抽验不合格。药品质量无小事，针对近期发生的多起药品安全事故，记者今天在党代会现场采访到山东新华制药股份有限公司董事长张代铭。
张代铭说，上世纪80年代起，新华就创立了独具特色的质量文化，遵循“产品质量关系企业生命,药品质量关系人的生命”的“两个生命”的质量理念。自1986年起在国家开展的药品质量市场监督性抽检中始终保持了100％的合格率。是国内首家通过ISO9001、ISO14001、ISO10012三项认证的医药生产企业。”张代铭说，目前新华制药所有在产原料药产品、制剂剂型均通过了国家GMP认证，茶碱、布洛芬、左旋多巴等11个产品获美国FDA注册，茶碱、阿司匹林、咖啡因等10个产品获欧洲药品质量管理局（简称EDQM）注册，咖啡因产品还通过了国际跨国公司社会责任及环境认证、中国食品安全体系（HACCP）认证，有多个产品在俄罗斯、印度等国家完成了注册。
在中国的医药行业，应用最广泛的是仿制药品，具备核心竞争力的是原研药，很多药品企业对药品研发领域的投入只占到销售额的3%——5%，多数的医药企业对药品研发是零投入，这与跨国巨头每年以销售额的10%以上的投入相比，实在微不足道。对此，张代铭认为从长远眼光来看，企业发展还应以自主品牌为主，目前新华制药的研发投入占比远远超过销售额5%，今后重点发展解热镇痛类、心脑血管类、抗感染类和中枢神经类药品，重点发展高附加值、拥有自主知识产权的产品。聚焦大品种，做大做强数个过亿元的产品。
刊登于2012.02.03《鲁中晨报》
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