近日，新华制药注册申报的硫酸氢氯吡格雷片上市许可持有人变更获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，这是今年继盐酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、瑞舒伐他汀钙片获准上市以来，公司又一个获准上市的制剂产品。
硫酸氢氯吡格雷片为循环系统疾病药物，系一种前体药物，其代谢产物之一是血小板聚集抑制剂。主要适用于于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者；急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用；用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
根据有关数据显示，2023年中国公立机构硫酸氢氯吡格雷片的年度销售额为59.43亿元；2024年上半年中国公立机构销售额为32.16亿元，其中75mg规格销售额占比89.01%。
新华制药硫酸氢氯吡格雷片获得上市许可，进一步丰富了公司循环系统药物产品线，也为患者提供更多更优的用药选择。
