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研发“开门红”丨新华制药取得4个新产品批件
日期:2025-01-23

新年伊始,新华制药取得恩格列净片、盐酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、瑞舒伐他汀钙片(两个规格:10mg&20mg)、乳果糖口服溶液(15ml:10g)等4个新产品批件,研发工作取得新年开门红

恩格列净片

恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2SGLT-2)抑制剂类药物,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。恩格列净片适用于治疗2型糖尿病;用于症状性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的风险。本品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2024年版)乙类品种,据有关数据显示,2023年恩格列净片中国公立医疗机构销售额约为6.1亿元。


盐酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

左沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂,为沙丁胺醇的左旋体,能够产生舒张支气管平滑肌的作用。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。本品为国家医保乙类品种,根据有关数据显示,近年来左沙丁胺醇吸入制剂的销售额快速增长,2023年中国公立医疗机构销售额达8.04亿元。


瑞舒伐他汀钙片

瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗,减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品在降脂治疗的同时,可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展,也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。根据有关数据显示,2023年中国城市公立医疗机构瑞舒伐他汀钙片的年度销售额为11.59亿元;2024年上半年销售额为6.13亿元,其中10mg规格销售额占比94.79%


乳果糖口服溶液

乳果糖口服溶液作为消化系统疾病药物,适用于慢性或习惯性便秘,调节结肠的生理节律;也可用于肝性脑病,用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024)》乙类品种。根据有关数据显示,2023年中国城市公立机构乳果糖口服溶液的年度销售额为11.59亿元。此次取得的四个产品批件,既有现有品种的补充规格,也有公司首个吸入制剂,公司产品管线得以持续丰富,治疗领域不断拓宽,为患者提供了更多更优用药选择。