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跨越万水千山的双向奔赴——新华制药与默克医药健康举行格华止®项目商业化启动仪式
日期:2024-10-30

20241029日,山东新华制药股份有限公司和默克医药健康举行格华止®项目商业化启动仪式。


淄博市委书记马晓磊,山东省药品监督管理局党组书记、局长李涛,默克中国医药健康董事、总经理张巍,默克集团副总裁、全球外部制造负责人 Stephane Piquand(施泰峰),华鲁集团党委书记、董事长樊军,淄博市政府党组成员、副市长郭庆,高新区工委书记、管委会主任王晓东,新华制药党委书记、董事长贺同庆等出席,新华制药党委副书记、董事、总经理徐文辉主持启动仪式。


郭庆致辞中表示,作为医药大市,淄博医药产业有着80多年的发展历史,形成了从精细化工、原料药、医药中间体、制剂到药用包装材料、制药装备、医疗器械及耗材的完整产业链条,“化学制药、医疗器械”先后入选山东省主导产业集群、十强产业“雁阵形”产业集群、战略性新兴产业集群,是国家火炬计划生物医药产业基地、全国医药产品出口基地。当前,淄博正加速发展新质生产力,培育壮大新医药等“四强”产业,为双方务实合作拓展了广阔空间。市委市政府将持续打造市场化、法治化、国际化一流营商环境,为包括默克集团、新华制药在内的广大市场主体保驾护航,热忱期待海内外有志之士牵手淄博、创业淄博,携手开创更加美好的未来。


樊军在致辞中表示,新华制药作为华鲁集团旗下医药板块核心企业,是山东省重点培育支持的“十强”产业集群领军企业,现位列中国医药工业百强第40位,正向着三大世界级基地的目标大步迈进,发展前景值得期待。默克集团历史悠久、实力雄厚,是世界顶级医药集团,在医药健康、生命科学和电子科技等领域都具有极强的全球影响力。坚信在默克集团一流团队的支持下,在新华制药生产制造能力和质量管控能力的保障下,在省市各级领导的支持下,本次合作必定能取得丰硕成果,必定能成为医药领域国际合作的典范。





张巍、Stephane Piquand(施泰峰)、贺同庆也分别致辞,祝贺格华止®项目商业运营正式启动,向双方技术转移团队的辛勤付出表示感谢,并衷心希望以此为契机,在更多领域开展更深入更广泛的合作,共同为人类健康事业做出更多贡献。



马晓磊、张巍、Stephane Piquand(施泰峰)、李涛、樊军、郭庆、王晓东、贺同庆、张代铭共同上台为启动仪式剪彩。随后,一辆满载着格华止®(盐酸二甲双胍片)的货车正式发车。


启动仪式前,淄博市委副书记、市长赵庆文接见了张巍、 Stephane Piquand(施泰峰)一行,对客人来淄表示欢迎,并简要介绍了我市经济社会发展情况。他说,淄博是一座宜居宜业、活力充盈的城市,历史悠久、产业兴旺,开放包容、环境优良。新医药是我市重点发展的“四强”产业之一,基础厚实、门类齐全、链条完整。默克医药健康是默克集团旗下的重要板块,与新华制药保持多年合作关系,为我市新医药产业转型发展作出了积极贡献,真诚期望双方在更高层次、更广领域深化务实合作,扩大互惠共赢成果。张巍、施泰峰对我市给予默克医药健康的大力支持表示感谢,表示将充分发挥企业技术研发和市场优势,持续提升合作水平,为淄博医药产业高质量转型发展贡献更多力量。市政府秘书长宗志坚参加活动。

项目介绍

默克集团创建于1668年,总部位于德国达姆施塔特,是全球领先的科技公司之一,并聚焦在医药健康、生命科学和电子科技三大领域。默克医药健康以“齐心为病患”为愿景,致力于为患者提供覆盖全生命周期的医药解决方案。自1933年在上海成立第一家分公司以来,默克始终践行“根植中国、服务中国”的承诺,将世界一流的科技、产品和服务带入中国。

默克集团(Merck KGaA)的子公司Merck Sante SAS为二甲双胍化合物原研制厂家,而“格华止®”是默克集团旗下盐酸二甲双胍片的注册商标和商品名。该产品自1957年首次应用于临床治疗糖尿病以来,已在全球范围内赢得了广泛的认可。今年,格华止®(盐酸二甲双胍片)迎来了在中国上市30周年的重要时刻,其控糖稳定、副作用低的特点使其在国内同类产品市场中傲视群雄。

新华制药成立于1943年,是新中国第一家化学合成制药企业。近年来,新华制药以转型升级为主线,大力实施以创新为先导的国际化战略,通过科技创新驱动、重点项目带动、新模式拉动、高端人才促动的“四驱联动”,2023年企业主要经济指标再创历史新高。作为国内最早提供国际化水准CMO服务的药企之一,新华制药已与多家跨国药企实现了商业化CMO业务合作,涵盖了药品、食品和保健食品等多个领域以及片剂、胶囊剂(含软胶囊)、颗粒剂、口服溶液剂和注射剂等多种剂型,产品远销美国、英国、欧盟等市场。


此次合作是默克集团在山东的首个医药合作项目,更是默克医药健康在全球范围内体量最大的医药合作(CMO)项目。自2019年结缘,到20211月签订正式项目协议,再到202410月商业化正式启动,六年来,新华和默克携手共进,历经高层互访、质量审计、技术转移、验证确认等多个关键环节,建立起了一套高效协同的合作机制。依托新华制药现代医药国际合作中心这一平台,双方凭借一流的质量管理体系、系统综合服务能力以及稳定成熟的国际化团队,为合作的成功奠定了坚实的基础。

格华止®CMO项目的成功启动,不仅是一次跨越万水千山的双向奔赴,更是默克医药健康与新华制药共赢未来的生动写照。展望未来,新华制药将继续以国际化战略为引领,抢占全球产业链供应链的有利位置,不断提升自身的核心竞争力和品牌影响力,为建设现代化一流制药企业而不懈奋斗!