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新华制药又有两个产品通过仿制药一致性评价
日期:2024-05-30

近日,新华制药收到盐酸纳洛酮注射液(1ml:0.4mg1ml:1mg2ml:2mg)、胞磷胆碱钠注射液(4ml:0.5g)《药品补充申请批准通知书》,2个产品、4个品规通过仿制药一致性评价。


盐酸纳洛酮为阿片类受体拮抗药,用于阿片类药物复合麻醉药术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;也可用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;还可用于解救急性乙醇中毒,用于急性阿片类药物过量的诊断。盐酸纳洛酮注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023)》乙类品种。

胞磷胆碱钠为脑血液循环改善药和促智药,是一种核苷行生物。主要用于治疗急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。胞磷胆碱钠注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023)》乙类品种。

截至目前,新华制药已有59个品规通过(或视同通过)一致性评价。公司一以贯之践行“保护健康、造福社会”企业使命,持之以恒抓好全员参与的质量保证和创新体系,以最高标准严守药品质量关,持续打造老百姓信得过的放心好药。