近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称新华制药）申办发起一项针对严重高甘油三酯血症患者的新临床研究。该研究将评估金泽百牌鱼油软胶囊（以下简称金泽百）在降低患者血清甘油三酯水平方面的疗效和安全性。
该研究为前瞻性、多中心、探索性研究，将招募约70名确诊为严重高甘油三酯血症（空腹甘油三酯≥5.65mmol/L）的患者参与。患者将被随机分为两组,一组服用较低剂量（2g/天）鱼油软胶囊，另一组服用较高剂量（4g/天）。研究观察周期为90天，主要观察指标为服用鱼油3个月后与基线相比甘油三酯（TG）的变化率。该研究计划以中国医学科学院阜外医院为主中心，目前已进入伦理申报阶段。
金泽百的主要成分为鱼油，鱼油中的omega-3脂肪酸被认为能有效降低血脂水平。此前的研究也显示，鱼油补充剂可以显著降低高甘油三酯血症患者的血清甘油三酯浓度[1]。相比于其他产品，金泽百主要含有EPA，EPA纯度可达90%以上（EPA乙酯95%）。一项关于omega-3脂肪酸的最新Meta分析，囊括了2021年之前所有关于EPA或EPA+DHA的38项随机对照研究，分析发现对比EPA+DHA，单独使用EPA能进一步降低心血管死亡、非致死性心梗、冠心病事件以及主要心血管事件和血运重建，效果更优[2]。
“严重高甘油三酯血症是一种常见的代谢性疾病，如果长期未得到有效控制，会大大增加心血管疾病的风险。”新华制药的产品研发人员表示说，“希望通过这项临床研究，进一步验证金泽百在降低严重高甘油三酯血症患者血脂水平方面的疗效，也更进一步探索科学合理的用量，为广大消费者进行营养补充和健康管理提供新的选择。
