近日，新华制药再传佳音，阿托伐他汀钙片获得美国上市许可，ANDA号为211886，规格为10mg、20mg、40mg和80mg，适应症为高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。
阿托伐他汀钙片（Atorvastatin Calcium Tablets USP）是HMG-CoA还原酶抑制剂，可作为饮食的辅助治疗：降低非致死性心肌梗死的风险，降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险，降低因充血性心力衰竭而住院的风险，降低心绞痛的风险。
据有关数据统计，阿托伐他汀钙有关产品2023年美国市场销售额近8亿美元，全球市场销售额达57亿美元。
此次获得美国上市许可，是新华制药国际化战略重要成果，将进一步推动国际市场开拓，提升品牌形象和产品竞争力，为今后更多产品上市奠定坚实基础。
