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新华制药克拉霉素颗粒通过仿制药一致性评价
日期:2023-09-21

近日,新华制药再传佳音,全资子公司新华制药(高密)有限公司申报的克拉霉素颗粒(0.125g)通过仿制药一致性评价。 
克拉霉素颗粒主要适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染;扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎;下呼吸道感染;急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎;皮肤软组织感染;脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染;急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等;也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类品种。高密公司的克拉霉素颗粒(0.125g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该产品的市场竞争力,同时也为成人及儿童患者抗感染提供更多的用药选择。