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新华制药又一重磅产品通过仿制药一致性评价
日期:2022-09-26

近日,新华制药又传捷报,子公司新达制药头孢克洛缓释片全国第二家通过了仿制药质量与疗效一致性评价。

头孢克洛为第二代头孢菌素,属口服半合成抗菌素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。头孢克洛对某些细菌的β-内酰胺酶稳定,所以,某些产β-内酰胺酶的微生物可能对头孢克洛敏感。该药物用于治疗敏感细菌所致的急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、咽炎、扁桃体炎、肺炎、鼻窦炎、单纯性下尿路感染及皮肤软组织感染等。
新华制药子公司新达制药头孢克洛缓释片于2004年上市,并逐渐形成了新达罗系列,一直为公司的重点产品。目前头孢克洛国内市场已上市剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、缓释微丸、缓释片、分散片等多个剂型。

头孢克洛缓释片是新达制药在2022年第三个通过一致性评价的品种,是公司大制剂战略实施以来的又一重要成果。今后,新华制药将进一步加强科研投入,不断提升产品品质,为百姓健康事业做出新的更大贡献,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开!