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新达制药取得熊去氧胆酸片上市许可持有人资格
日期:2022-06-15

近日,新达制药取得治疗胆固醇型胆结石药物熊去氧胆酸片上市许可持有人资格,这是继阿莫西林胶囊、盐酸吡格列酮胶囊通过一致性评价,新达制药在2022年取得的又一成果。

熊去氧胆酸临床作用与用途有:(1)利胆:胆道系疾病及带胆汁的肝疾病、慢性肝病的肝功能改善;(2)治疗小肠切除后遗症及炎症性小肠疾病引起的消化不良;(3)溶石:外部未石灰化胆固醇系胆结石;(4)用于原发胆汁性肝硬变及C型慢性肝病的肝功能改善;(5)新近研究表明,熊去氧胆酸还可用于妊娠期肝内胆汁淤积、囊性纤维变性疾病、自身免疫性肝病、药物性肝损伤、(非)酒精性脂肪肝及原发性胆汁性肝硬化、肝移植术后急性排斥等疾病。

熊去氧胆酸片,已列入《国家医保目录》、国家医保甲类产品。熊去氧胆酸其具有疗效更佳、副作用小及制剂体积小易于服用等特点。在我国,熊去氧胆酸已被列入胆汁淤积性黄疸、胆汁淤积型药物性肝损伤、慢性丙型肝炎退黄药等疾病临床路径。


熊去氧胆酸片的上市,也进一步丰富了公司肝胆病类药物品类,为患者提供更多用药选择,为公司的持续发展增加了新的动能和活力。