近日，新华制药复方磺胺甲噁唑片（磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg）获得国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药一致性评价。
复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药，主要用于预防或治疗敏感菌株所致感染，为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类药品。该药品最早由Sun Pharm INDs公司开发，于1973年经FDA批准在美国上市。
根据米内网数据，复方磺胺甲噁唑2020年国内样本医院销售份额统计显示，新华制药占据36%，市场占有率第一。随着国家带量采购政策的实行，该品种的获批，必将为公司带来更加积极的影响。
今年以来，新华制药克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g，4ml：0.6g）、氨茶碱注射液、复方磺胺甲噁唑片等品种相继过评。截至目前，新华制药已有14个品种20个规格药品通过仿制药一致性评价，是公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现，有利于公司参与集采投标，扩大产品销售渠道，提高市场份额。
