近日，新华制药氨茶碱注射液（10ml：0.25g）获得国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药一致性评价。新华制药是该品种国内第二家仿制药一致性评价获批企业。
氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状，也可用于心功能不全和心源性哮喘。氨茶碱注射液最早于1983年在美国上市，商品名为 AMINOPHYLLINE，被国家药品监督管理局推荐为参比制剂。据公开资料显示（PDB数据），国内重点城市公立医院茶碱类抗哮喘用药年销售额约为7.7亿元。
随着氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价，新华制药已有13个品种19个规格的药品，通过了仿制药一致性评价。氨茶碱注射液的获批，也使公司注射剂产品结构得到进一步丰富和完善，为患者提供了更完备的治疗方案。
