近日，由山东省食品药品审评查验中心委派的核查组，依据《药品管理法》（2019年修订）和《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，对我公司202XY车间二楼片剂2#线进行了GMP符合性检查、布洛芬片注册现场检查。
专家组在检查过程中对公司的机构与人员、厂房设施、文件管理、质量控制与质量保证、产品生产工艺、处方、质量标准等方面进行了细致认真的检查，对公司质量管理体系的有效运行给予了肯定。最后，检查组专家一致认为202XY车间二楼片剂2#线通过GMP符合性检查、布洛芬片通过了注册现场核查。
202XY车间为现代医药国际合作中心（二期）工程，该车间设计固体制剂生产能力100亿片/年，总建筑面积2.84万平方米，项目投资3.5亿元。202XY车间通过此次GMP符合性检查＆布洛芬片注册现场检查，对公司巩固口服固体制剂专业化优势，打造布洛芬片系列产品品牌具有重要意义。
