近日，上海药监局发布了增加山东新华制药股份有限公司为上海罗氏制药有限公司多巴丝肼片（商品名：美多芭）生产企业的备案公示，罗氏美多芭片商业化生产正式启动，新华制药CMO（委托生产）业务再上新台阶。
多巴丝肼片（商品名：美多芭）是罗氏制药的原研产品。本品为复方制剂，每片含左旋多巴200 mg与苄丝肼50 mg（相当于盐酸苄丝肼57mg）。用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。
华制药是国内最早提供国际化水准的制剂CMO服务的药企之一，产线满足中国、美国、欧盟GMP要求，多次通过FDA、MHRA、NMPA认证，拥有一支成熟、可靠、国际化的质量管理、商务开发、技术转移、生产交付团队。自2007年以来，先后与拜耳、英国百利高、辉瑞、德国Stada等跨国药企实现商业化CMO业务，涵盖药品、食品和保健食品等多个业务范围，以及片剂、胶囊剂和颗粒剂等多种剂型，生产产品覆盖中国、美国、英国、欧盟等市场。
罗氏美多芭片委托生产获批，对新华制药的发展具有重要里程碑意义。未来，新华制药将继续加强与全球医药同行的合作，努力创造出更多优质药品，为国家医药产业发展和人类的健康事业作出新的更大贡献！
关于罗氏制药
罗氏是全球制药和诊断领域的领导者，始创于1896年10月，总部位于瑞士巴塞尔，业务遍布世界150多个国家，共拥有近94,000名员工。2020年，罗氏全球销售额为583亿瑞士法郎，约合596亿美元。每年罗氏将总收入的约五分之一投入研发，2020年研发支出达125亿美元，连续4年蝉联全球医药行业第一。
