近日，山东新华制药股份有限公司ANDA 200mg布洛芬片获得美国FDA批准。这意味着继ANDA 400mg、600mg、800mg布洛芬片登陆美国市场后，又一规格的布洛芬片获得了美国上市资格。
ANDA 200mg布洛芬片经过前期充分准备，6批注册批在现代医药国际合作中心顺利完成生产。随后相关部门通力协作，高效完成注册资料的汇总。注册资料以CBE-30的形式被美国FDA受理。2021年6月，ANDA 200mg布洛芬片获美国FDA批准。
目前，新华制药生产的布洛芬制剂已先后进军美国、英国、爱尔兰、荷兰等高端市场，随着公司大力发展制剂国际化战略，新华制药必将为医药健康事业做出更大贡献！
