近日,新华制药厄贝沙坦片上市许可持有人申请获批,自此公司心脑血管产品线又多了一员,这是“十四五”开局之年继头孢氨苄片首家取得一致性评价补充申请批准通知书、子公司新达制药乳酸菌颗粒获得药品注册批件后,新华制药又一新成果。
高血压是当代最常见的心血管疾病之一,且患病率呈逐年上升的趋势,是心脑血管疾病的危险因素。根据《中国高血压防治指南》(2018版),常用抗高血压药物主要分为利尿降压药、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI普利类)、血管紧张受体(AT1)抑制剂(ARB沙坦类)、钙通道阻滞剂(CCB 地平类)和β受体阻滞剂(洛尔类)五大类别,指南建议应根据患者的危险因素,亚临床靶器官损害以及合并临床疾病的情况,合理使用药物,优先选择某类降压药物。
厄贝沙坦是一种长效血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,可用于治疗原发性高血压和合并高血压的2型糖尿病肾病,具有全程肾脏保护证据,可有效降低肾脏终点事件,是具有高血压合并2型糖尿病肾病适应症的沙坦类降压药。
厄贝沙坦降压效果强且持久,是治疗心脑血管疾病的一线药物,国家医保乙类药品。多年来,在临床上广泛应用。据统计国内重要城市用药信息,在TOP10沙坦类药物中,厄贝沙坦位居第二,占比17.73%。经查询,厄贝沙坦口服固体制剂近三年销售额约40亿美元,市场前景广阔。