近日，山东新华制药股份有限公司全资子公司新华制药（高密）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸地尔硫䓬片（30 mg）《药品补充申请批准通知书》，该产品全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价！
盐酸地尔硫䓬片是国家医保目录乙类药，处方药品。地尔硫䓬为苯并噻氮䓬类钙离子通道阻滞剂，是第三代抗心绞痛药和第四代抗心律失常药，主要用于冠心病心绞痛，以及轻、中度高血压，对伴有冠心病、心绞痛的高血压患者尤为适用。
新华制药（高密）公司于2018年11月向国家药品监督管理局递交盐酸地尔硫䓬片（30 mg）仿制药一致性评价注册申报资料并获受理， 2020年7月高密公司完成补充资料的递交，2020年9月完成审评审批。
秉承 “保护健康，造福社会”的使命，新华制药（高密）有限公司在发展中不断创新，突出制剂与原料药的产品优势，扩大企业规模，不断引进新产品，提高市场竞争力。继2019年8月盐酸西替利嗪片全国首家通过一致性评价之后，该公司申报的第二个品种盐酸地尔硫䓬片的再次首家过评，展示了公司“科技创新，逐力市场”的决心。
盐酸地尔硫䓬片是新华制药获得的第12个通过仿制药一致性评价的品种。首家过评，公司将借国家带量采购的东风，抓住政策红利，大力推广该产品的销售，为加快公司发展做出新贡献！
