日前,新华制药生产的首批296箱 758万片ANDA布洛芬片打包装箱结束,从山东淄博出发,开始了通往大洋彼岸的航程。这是继今年1月份现代医药国际合作中心零缺陷通过美国FDA现场检查后,新华制药自主制剂产品又一次历史突破,实现首次商业化出口美国。
布洛芬片是解热镇痛类药物,具有退烧、止痛及消炎作用,是全球最畅销的消炎镇痛药物之一,市场用量巨大。新华制药作为全球重要的布洛芬原料药生产基地,凭借原料优势,布洛芬片早在2011年就出口英国,并逐步涵盖了欧盟市场,目前已累计出口欧盟超过25亿片。
此次ANDA布洛芬片出口美国,意味着除了欧盟这一法规市场,新华制药自主制剂品牌也将登陆另一大法规市场——美国。美国的消费者将可以直接选用新华制药自主产权、在淄博生产、漂洋过海而去的布洛芬片,这对公司实施制剂国际化战略具有重要意义,也必将进一步提升新华制药在国际医药市场上的知名度和美誉度,强势助推公司高质量发展!