近日,新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苯海拉明片(25mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品以全国第二名通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时也是公司第8个品种、第11个品规通过仿制药一致性评价的产品。
盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品,是医保工伤用药,用于皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹,对虫咬症和接触性鼻炎也有效;该产品亦可用于预防和治疗晕动病,有较强的镇吐作用。
包括盐酸苯海拉明片在内,2020年度新华制药已有4个品种6个品规产品通过仿制药一致性评价。未来,公司继续推进仿制药一致性评价工作,同时加大科研投入,加强科研队伍建设,加快新产品成果转化,让科技创新成为公司高质量发展新引擎。