近日，新华制药收到山东省药品监督管理局核发的药品生产许可证。新华制药制剂生产范围在原有的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂(含激素类)、软膏剂的基础上获批新增乳膏剂。
本次乳膏剂生产范围新增的审核工作，分为技术资料审评和现场检查两个阶段。省药监局专家组在通过技术资料审评的基础上，现场围绕机构与人员、厂房设施、文件管理、生产工艺、质量控制与质量保证等方面进行了认真细致的检查，并对新华制药的药品生产管理体系给予充分肯定，一致认为新华制药具备乳膏剂的生产、检验能力，符合相应的要求。
此次乳膏剂的获批，对于公司优化产品结构，更好满足市场多样化需求提供了有力支撑，进一步推进公司“大制剂战略”的实施步伐，为公司实现高质量发展提供新的动能。
