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新华制药现代医药国际合作中心顺利通过英国药监机构现场检查
日期:2019-06-07

       6月4日至6月6日,英国药品与医疗健康产品监管机构(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)派出两位GMDP检查员,根据欧盟GMDP标准,对新华制药现代医药国际合作中心进行现场检查。

      本次检查涉及片剂和胶囊剂两个剂型。三天的检查中,检查员对质量保证、生产管理、质量检验、仓储运输、计量校验等质量管理体系的各个环节进行了严格细致的检查。
检查员对公司的质量管理体系给予了充分肯定,并高度评价了迎审团队高效有序的组织工作和坦诚开放的迎审态度。最终,本次现场检查以出色成绩顺利通过。
      从2011年起,9年内新华制药先后四次接受MHRA检查,涵盖两个园区、两种剂型、五种产品,每次均以优异成绩顺利通过,充分证明了公司质量管理体系的有效性。
      现代医药国际合作中心项目是公司实施新旧动能转换的主战场,对公司大制剂发展战略具有战略性意义。该中心顺利通过MHRA现场检查,打开了中心相关产品通向欧盟市场的大门,为公司制剂国际化战略谱写了精彩篇章。