4月4日，在济南召开的山东省科学技术奖励大会上，由新华制药承担完成的“基于产业化关键技术的咖啡因绿色制备体系构建与规模开发”项目，荣获2018年度山东省科学技术进步二等奖。
咖啡因作为呼吸中枢及血管运动中枢兴奋药品，是治疗与预防精神疾病、心脑血管疾病、严重传染病等药品不可缺少的重要组成部分。同时也广泛应用于食品与饮料，赋予其特殊功能，以满足人们的饮食需要。因此，咖啡因属于涉及人口众多而应用面广的大宗基础药物与食品添加剂。
该项目针对国内外咖啡因现有工艺存在的共性关键技术难题，围绕绿色清洁化生产和产品质量提升两个方面，开发了全新的工艺技术，构建了咖啡因绿色化清洁生产制备体系，并实现规模产业化，解决该领域两大类瓶颈性技术难题，推动了我国咖啡因绿色清洁化生产的科学技术进步。
新华制药项目组的科技人员经过了多年的自主创新，特别是在近几年加强与青岛科技大学等高校开展联合攻关，在项目研究中突破了咖啡因产品绿色制备与规模化生产过程中的关键技术难题，成功开发了一系列核心技术，形成了自主知识产权，获得授权发明专利6件、实用新型专利3件。
咖啡因系列产品是新华制药的主导品种之一，先后通过国家GMP认证、获得欧洲COS证书、美国FDA认证、日本PMDA、全球食品安全体系FSSC22000认证，质量符合USP/EP/BP等世界先进的药典标准。公司产品出口美国、欧洲等几十个国家和地区，已成为医药类以及饮料类两大类世界知名企业的主要战略供应商，该系列产品占全球市场份额达45％。
咖啡因绿色化产业关键技术为我国该生产领域实现清洁绿色化生产和质量提升提供了可借鉴的技术途径，有力推动了我国原料药绿色清洁化生产的科学技术进步。该成果在2018年度中国石油和化学工业联合会的年度表彰大会上，荣获石化联合会的科技进步奖二等奖，为企业的科技创新和技术进步工作起到了很好的示范引领作用。
当前，新华制药正在依托绿色化关键技术，实施咖啡因产品及其他原料药的生产连续化、智能化体系构建，通过创新培育、推动化学原料药的质量变革、效率变革和动力变革，加快新旧动能转换、促进企业经济结构的转型升级。（汪忠云）
