为全面、及时、准确掌握药品生产环节相关信息，提高监管效能，国家药监局组织开发了药品生产和监管信息直报系统，山东省被列为第一批信息直报系统使用试点地区，我公司被列为第一批信息直报试点企业。
按照国家总局、省局要求，公司自5月份开始组织相关单位人员进行培训，明确职责分工，按要求做好企业基础信息的填报、核对和维护，落实产品信息数据的汇总整理和上报工作。自7月份开始，每月5日前完成上月的产品信息数据上报任务，目前6月份原料药产品信息数据已按时上报。下一步，公司将根据上级部门反馈的意见，对试运行中存在的问题，及时沟通协调，落实改进措施。
信息直报系统是国家总局加强食品药品监管信息化建设的重要内容，该系统使用后，将实现企业与监管部门、监管部门之间的信息互联互通，初步实现药品生产监管信息化，对于全面推进食品药品监管信息化具有重要的借鉴意义。（高有广）
