近日，新华制药又有两个新产品通过现场核查，它们分别是阿戈美拉汀原料及片剂、布洛芬缓释胶囊。
公司研制的阿戈美拉汀是首个褪黑素受体激动剂，具有良好的抗抑郁效果。主要用于抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用。在人体研究中，阿戈美拉汀对睡眠具有正向的时相调整作用，诱导睡眠时相提前，降低体温，引发类褪黑素作用。
布洛芬缓释胶囊用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、偏头痛、牙痛、痛经、关节痛、肌肉痛、神经痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。它是一种布洛芬12小时控释制剂，可以减少药物用量，对胃肠道的刺激最小，疗效更好。
6月23日至27日，山东省药监局审评科派出两名核查员，对我公司阿戈美拉汀原料进行3类静态核查、阿戈美拉汀片剂及布洛芬缓释胶囊进行6类动态核查。研究院、制剂事业部质量部、QA紧密配合，相互协作，两产品顺利通过核查。至此，今年上半年我公司已有6个产品通过现场核查。
（陈瑜）
