近日,新华制药104车间左旋多巴产品顺利通过了罗氏公司的质量审计,为公司继续作为罗氏公司的左旋多巴产品合格供应商奠定了坚实的基础。
罗氏公司作为世界五大制药公司之一,其对产品质量和质量保证体系的要求是极为苛刻的。本次审计的两位审计官都是罗氏公司全球质量审计高级经理,负责亚太地区罗氏公司所用的原料药的供应商审计。两位审计官对与左旋多巴有关的采购、仓储、生产过程的控制、原料和产品的检验所有环节都进行了详尽而苛刻的检查,并且对质量体系有关的变更、偏差、校验、CAPA等文件进行了认真的审阅。经过三天的认真检查,两位审计官对我公司的质量保证水平给予了较高的评价,检查中没有发现重大的问题,一致同意继续保持山东新华制药股份有限公司为罗氏公司左旋多巴产品的合格供应商。
左旋多巴是公司重要的盈利产品,而罗氏公司又是公司左旋多巴的最重要的客户之一。该次质量审计的顺利通过,进一步稳固了公司作为罗氏公司合格供应商的地位,也为左旋多巴进一步扩大在欧美高端市场提供了有力的支持。(成琳)