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新华制药制剂车间顺利通过MHRA的GMP复审

日期：2012-08-28

       8月20-22日，山东新华制药股份有限公司（简称新华制药）迎接了英国药品和健康产品管理局（简称MHRA）官员一行对公司GMP管理水平的现场复审检查。
      新华制药是2011年5月顺利通过英国MHRA对制剂车间的审计并获得欧洲 cGMP证书的，并于当年即实现了5000万片布洛芬的出口。
        此次复审，审计官严格按照EU-GMP对新华制药进行了审计，审计涉及到生产、仓储、检验、质量体系等内容，整个审计无关键缺陷和主要缺陷，审计官对新华制药的生产、GMP管理给予了高度的评价。
据悉，今年新华制药将有2亿布洛芬片的出口订单。(宋飞姜玲）

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