3月，我公司获得了国家药品食品监督管理局（SFDA）颁发的聚卡波非钙片临床批件。
聚卡波非钙片是1987年1月由美国立达制药公司开发并在美国首先上市的非处方药（OTC），规格为625mg。雅培公司于2000年7月在日本上市了该制剂的处方药，规格为500mg。自2008年启动该项目以来，我公司短短一年左右时间完成了小试研究和中试研究，并于2009年5月顺利申报临床。
聚卡波非钙作为一种特殊的高分子，具有治疗便秘和腹泻双重作用。作为一种膨胀性泻药时，具有较强的吸水能力，能软化大便内容物、增强肠道蠕动、促进排便。其作用机理不同于刺激性泻药（如番泻叶、芦荟根、大黄根等）、盐类泻药（如硫酸镁、枸橼酸镁、硫酸钠等）、渗透性泻药（如山梨醇、半乳糖苷果糖、聚乙二醇4000等）、润滑性泻药（如多库酯钠、甘油、矿物油等）。长期使用刺激性泻药能损害肠肌间神经丛，并加重便秘；大量使用盐类泻药可引起体内水、电解质紊乱；使用渗透性泻药腹胀较明显；长期使用润滑性泻药可影响脂溶性维生素（如维生素A、D、E、K）以及钙、磷等吸收。聚卡波非钙作为一种止泻药时，具有保水、凝胶化等特点，可抑制通便时间、促进肠道水分吸收、减少通便次数、改善大便状态。
由于聚卡波非钙是一种独特的高分子，不同于普通的小分子化合物，故具有不在体内吸收，不影响肠道菌群，不作用受体、酶等特点。又由于聚卡波非钙是一种前药，起功效的活性成分是聚卡波非，在胃酸的作用下，聚卡波非钙发生脱钙反应（该反应为离子交换反应），生成副产物———钙，因此聚卡波非钙在治病的同时具有补钙这一独特优势（服用1片可补充100mg钙）。
综上所述，聚卡波非钙具有治疗便秘、治疗腹泻以及补钙三重功效。
作为我公司自主研发的三类新药，聚卡波非钙片剂临床批件的取得结束了我公司自2005年以来临床批件空缺的局面，标志着我公司研发工作重新回归新药开发轨道，掀开了公司新产品开发新的一页。 （汪洋）
