走进新华制药,USP开展专题培训

发布者:  更新时间: 2020-12-09   浏览次数:

     近日, 新华制药邀请美国药典委员会(USP)中华区对外事务总监凌霄博士和战略客户发展高级经理曹文军先生走进公司,开展为期两天的定制化专题培训。
 


      今年以来,新华制药同USP中华区建立了有效的沟通渠道,经过深入交流,双方在专业培训、质量标准、药典论坛、标准物质等领域形成了开展广泛合作的共识。公司相关单位已多次参加USP组织的在线培训和药典论坛。
      本次培训为USP针对⟨1224⟩ Transfer of Analytical Procedures、⟨1225⟩ Validation of Compendial Procedures和⟨1226⟩ Verification of Compendial Procedures三个通则开发的高级强化课程。公司制剂质量总监刘雪松主持培训会,来自研究院、QC、QA、部分车间和新华百利高公司的一百三十多位专业人员参加。



       凌霄博士由美国药典的起源讲起,系统性的介绍了其发展历史、法律地位,并详细讲解了USP的体系架构和内容组成。在主体部分,凌霄博士结合自己丰富的从业经历和深厚的专业功底,详细阐述了小分子药物分析方法验证的性能参数、法定方法确认和方法转移的要求,对分析方法转移的流程构架、方法转移的类别、影响分析方法转移的重要因素、以及可采取的不同策略等内容进行了深入解析。
      凌霄博士授课生动有趣,案例丰富详实,使参训人员对USP分析方法验证、确认和转移的理解更加深入,在实践中更具可操作性,受到参训人员的一致好评。

      曹文军先生在互动中谈到USP重视聆听企业的声音,欢迎企业在USP的平台上发出自己的声音。他重点讲解了企业同USP的沟通渠道和参与互动的方式,并现场演示如何使用USP丰富的在线资源解决工作中的现实问题,激发了参训人员探索USP的浓厚兴趣。
 


       在培训中,全体参训人员认真听课,主动沟通,将工作中遇到的疑难问题带到培训现场,抓住一切机会提出问题,参与互动,展现了新华制药专业人员热爱学习、求真务实、精益求精的精神面貌、职业素养和业务能力。
      公司将以此次培训为起点,继续发掘培训需求,探索合作模式,积极同USP开展更多、更深入的交流,将双方的合作推进到更高层次。