“仿制药一致性研究”政策及技术高层论坛召开

发布者:  更新时间: 2018-09-14   浏览次数:



      

     9月13日,由淄博市科技局、市医药行业协会主办,市新医药产业技术创新战略联盟承办的“仿制药一致性研究”政策及技术高层论坛在淄博齐盛国际宾馆召开。新华制药作为新医药联盟理事长单位筹办了此次会议。
     会议由新华医药集团总经理、新医药联盟理事长任福龙主持。
     淄博市食品药品监督管理局党委副书记、副局长王立民致辞阐述了仿制药一致性评价工作的重大意义及相关政策,对淄博市医药企业提出了具体要求。
      淄博市委经信工委委员、市医药行业协会会长邱峰解读了《淄博市鼓励仿制药质量与疗效一致性评价工作专项政策》。
会议聘请国家新药审评中心专家,具有丰富的组织BE实验能力的侯杰教授和国内知名药企曾历任课题负责人、课题组长、口服制剂研究室主任李颖女士做了精彩的报告。报告以仿制药一致性评价为主题,重点讲授仿制药一致性研究工作处方工艺研究、BE研究、资料整理、迎接现场检查等关键环节工作要点,专业指导性非常强。通过这次论坛,我市医药企业对仿制药相关政策和国家药监部门仿制药一致性评价的具体要求及相关流程有了更为深入的认识。
      来自我市医药企业、健康医药产业园及相关医疗单位的近100名代表参加了会议。